9月27日，2017河北（石家庄）国际医疗器械展览会（秋季）在石家庄国际博览中心开展。图为参展企业工作人员介绍儿童专用心电图机。 记者米彦泽摄 河北新闻网9月27日讯（记者米彦泽）“这是今年7月上市的一款儿童专用心电图机，独创的儿童哭闹模式心电算法，有效解决了儿童在哭闹时产生的干扰和伪差，为儿童临床诊断提供了科学准确依据。”今天，在石家庄国际博览中心举办的2017河北（石家庄）国际医疗器械展览会（秋季）上，参展企业武汉中旗生物医疗电子有限公司市场销售经理卢超，向记者介绍起他们最新研发的产品。 9月27日，2017河北（石家庄）国际医疗器械展览会（秋季）在石家庄国际博览中心开展。图为参观者了解产品性能。 记者米彦泽摄 该展览会由河北省贸促会联合多家医疗卫生机构共同举办，会期为9月27日至29日，展出面积达3500平方米，吸引了100多家医疗器械厂商到会参展，涵盖了影像、监护、超声、急救、生化检验、光学、治疗、康复理疗设备及救护车等百余种展品。 据主办方介绍，今后，...
医疗器械板块是医药产业中的朝阳产业，同时我国也是全球第二大医疗器械消费市场，但从器械消费占比角度看，我国仅为发达国家的40%。从产业结构角度看，我国整体处于全球产业链的中低端。在政策引导下，随着国产中高端产品的技术突破和使用普及，我国医疗器械进口替代的长线投资逻辑将持续存在。 从二级市场表现看，目前医疗器械板块估值处于近3年来的历史低位区域。从行业角度看，近年来医疗器械龙头企业不断实现技术突破、业绩兑现确定性较高，且医保控费等因素更有利于国产医疗设备的遴选和采购，医疗器械板块在当前时点具备较高投资价值。 ⊙中信证券 医疗器械指直接或者间接用于人体的仪器、设备、材料等器具，包括配套使用的软件。2015年全球医疗器械市场规模约为3710亿美元，据预测，2017年至2022年有望保持年均5.2%的增速，并达到近5300亿美元的规模，其中体外诊断、心脏病学和影像诊断为市场规模排名前三位的领域。 我国是全球仅次于美国的第二大医疗器械市场，2015年国内市场规模已超3000亿元，占全球市场规模的8%。医疗器械是医药产业中增速最快的细分领域，...
中国质量新闻网讯 9月26日，国家食品药品监督管理总局官网发布国家医疗器械质量公告（2017年第22期，总第40期），对红外辐射治疗设备、超声理疗设备2个品种44台产品的质量监督抽检情况进行公告。 其中，被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及6家医疗器械生产企业的2个品种10台。具体为： （一）红外辐射治疗设备3家企业7台产品。重庆蜀水仪器厂生产的1台特定电磁波治疗器，加热器表面温度误差不符合标准规定；贵阳龙泉医疗器械有限公司生产的5台特定电磁波治疗器、四川恒明科技开发有限公司生产的1台特定电磁波谱治疗器，加热器表面温度不均匀度不符合标准规定。 （二）超声理疗设备3家企业3台产品。成都康富科学仪器有限公司生产的1台超声电导治疗仪，保护接地、功能接地和电位均衡，网电源部分、元器件和布线不符合标准规定；意大利爱美优公司（EMILDUE S.R.L）生产的1台超声波治疗仪（代理人：北京金豪商贸有限公司），输入功率不符合标准规定；洛阳康立医疗器械有限公司生产的1台超声治疗仪，正常工作温度下的连续漏电流不符合标准规定。 被抽检项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品...
9月26日，云南省药监局发布2017年第4期医疗器械质量公告。其中，被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及1家医疗器械生产企业的1个品种19批产品；抽验项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及17个品种215批医疗器械产品。 对上述抽验中发现的不符合标准规定产品，云南省药监局要求相关食品药品监管部门应当依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号）进行处理。相关各州、市食品药品监督管理局要督促企业尽快查明原因，制定整改措施，并按期整改到位，有关调查处理情况于2017年10月30日前向社会公布。
pk10开奖 随着医疗器械行业快速发展，2002版原《分类目录》已经无法适应产业和监管发展的新需要。新《分类目录》发布后，将根据医疗器械的风险变化加以分析，科学判断，对部分产品管理类别动态调整，并及时公布，实现我国医疗器械分类的精准性和科学性 国家食品药品监督管理总局新修订的《医疗器械分类目录》将于2018年8月1日开始实施。 “基于风险程度的医疗器械分类管理是医疗器械注册、生产、经营、使用等全过程监督管理的重要基础。”国家食药监总局器械注册司司长王者雄介绍，对医疗器械实行分类管理是国际通行的管理模式，遵照我国法律法规相关要求，2002年我国发布实施的2002版分类目录，实行分类规则指导下的分类目录制，对医疗器械监管和产业发展起到了一定的推动作用，但随着医疗器械行业快速发展，产品种类增长迅速，高端和较高复杂程度的产品不断涌现，新技术应用、临床应用指导、组合产品大量出现，2002版原《分类目录》已经无法适应产业和监管发展的新需要。 当前，医疗器械产业已成为世界经济重要的支柱性产业。数据显示，全球医疗器械市场销售总额从2001年的...
pk10开奖 9月21日，市食药监局组织开展了医疗器械使用质量管理法规巡讲活动，全市二级以上医院分管副院长、设备科（处）或医工科、检验科负责人及辖区内县（市、区）市场监管部门医疗器械监管人员共93人前来听讲，市局张毅副调研员出席会议。 此次主讲是南京军区福州总院、福建医大附属协和医院的福建省医学会医学工程分会专家，巡讲内容内容包括医疗器械使用质量管理法规解读和医疗器械使用质量管理实践等。
